진매트릭스(대표이사 김수옥)는 자사의 원천기술을 이용한 성매개감염증 동시다중 분자진단 제품인 ‘네오플렉스 STI-7(Neoplex STI-7 Detection kit)’이 유럽 CE 인증(리스트 B)을 획득했다고 13일 밝혔다.
회사 관계자는 “금번 CE 인증 획득은 세계적인 인증기관인 TUV SUD(티유브이슈드)를 통해 진행되었으며 엄격한 기술문서 및 현장실사를 통해 전반적인 생산시스템이 유럽규격에 적합함을 확인하는 동시에 네오플렉스 STI-7의 품질이 입증된 것을 의미하는 것”이라 설명했다.
성매개감염증은 전 세계적으로 매년 3억5,700만명의 신규 환자가 발생하고, 연 평균 8.3%의 성장률을 보이고 있으며, 높은 중복감염 비율과 발병 원인균별 맞춤 치료의 필요성 때문에, 다중진단에 대한 수요가 높다.
CE 인증을 획득한 ‘STI-7’은 네오플렉스 시리즈 중 하나로, 성매개감염 원인균 7종을 한 번의 검사로 일괄 분석할 수 있어 검사 효율성이 높고, 처리 시간도 획기적으로 줄어들어 시장에서 높은 평가를 받고 있다. 독일 뒤셀도르프에서 13일부터 시작되는 국제의료기기전시회 MEDICA에서 최근 유럽등록된 자동분석소프트웨어인 네오플렉스 뷰어(Neoplex Viewer)와 함께 소개된다.
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